片剂包衣、压缩和包装

片剂包衣是一种重要的制药制造过程,其特点在于需要保持70至90摄氏度的高温以及0至-10摄氏度的极低露点。

在药片著衣锅中,大量糖溶液加入翻滚的药片之中。当水分蒸发时,糖结晶会覆盖在每一块糖上。在适当的温度下(干湿球块)吹入适量的空气,形成光滑、不透明的涂层。如果冷却和干燥的速度不理想,涂层则会变得粗糙、半透明,外观亦不佳;如果冷却速度过快,涂层就会向内部脱落。

温度和露点控制不当的影响

在包衣过程中,如果干燥空气不足,可能会导致药片出现麻点问题,最终影响药片的外观质量。麻点表现为药片表面的小凹陷或瑕疵,破坏了其光滑和光泽的外观。因此,精确控制温度和露点对于防止这一问题至关重要。

一般建议

确保符合推荐的温度和露点参数对于最终药品的整体质量至关重要。这不仅能保证药品的均匀外表,还能确保药物的有效性和稳定性。

百瑞空气解决方案

Bry-Air干燥剂除湿机具备强大的除湿能力,能够在任何环境条件下,将相对湿度稳定维持在1%或更低的水平。其采用先进的CNC制造技术,表面喷涂粉末涂层,并结合高效的金属硅酸盐波纹介质,不仅具有抗菌、无毒的特性,而且完全符合制药行业GMP标准的严格要求。


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